公告全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜。
食品藥物管理署FDA公告事項：
一、全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之中文仿單修訂內容詳如附件一及附件二。
二、凡持有上述2類別抗生素藥品許可證之藥商應於115年1月26日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將依藥事法第48條規定廢止其許可證。
食品藥物管理署FDA公告事項：
一、全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之中文仿單修訂內容詳如附件一及附件二。
二、凡持有上述2類別抗生素藥品許可證之藥商應於115年1月26日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將依藥事法第48條規定廢止其許可證。